A AstraZeneca possui uma das principais organizações mundiais de P&D e uma das melhores fontes de desenvolvimento de produtos na indústria. A Empresa continua a investir para melhorar a qualidade e eficiência do seu processo de descobrimento, e para garantir um fluxo de produtos com alto potencial para serem desenvolvidos como produtos novos. A AstraZeneca farmacêutica investiu em 2004 cerca de $ 3.6 bilhões na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos.
A Empresa tem mais de diversos novos projetos previstos para os próximos anos.
Para obter maiores informações sobre nossas pesquisas, acesse o site internacional da AstraZeneca e acompanhe o andamento de cada projeto.Clique aqui.
Princípios de P&D
A Pesquisa & Desenvolvimento da AstraZeneca é representada por uma organização globalmente integrada, orientada para projetos, dividida por área terapêutica e voltada para metas comerciais importantes e necessidades médicas reais. Os Departamentos de Pesquisa e Desenvolvimento fornecem os conhecimentos especializados e os serviços necessários para a identificação de princípios ativos e seu rápido desenvolvimento até o ponto de comercialização. As equipes de P&D também respaldam o lançamento bem sucedido de produtos e o seu uso seguro após o lançamento. Esta abordagem permite manter um foco eficaz no consumidor e no comércio, e assegura melhor e mais eficiente performance em termos de fornecimento do produto.
Pesquisa
A área de pesquisa da AstraZeneca é responsável pela identificação de alvos comprovados da droga, relacionados com o conhecimento da patofisiologia da doença e dos compostos químicos, que podem ser elaborados até alcançar a condição de novo princípio ativo para posterior avaliação como medicamentos em potencial. As técnicas envolvidas incluem biologia molecular, química, farmacologia, farmacocinética, avaliação de segurança e, cada vez mais, genética, estudos do genoma e informática (o uso de computadores para ligar um grande número de bancos de dados para a compreensão da estrutura dos genes e para a elaboração de moléculas de drogas). A Empresa já possui esses grupos técnicos atuando e planeja estar na linha de frente desta tecnologia inovadora através da expansão das áreas de estudos de genoma/genética, química e farmacologia integrada.
A área de P&D emprega mais de 10.000 colaboradores, organizados em oito áreas de pesquisa baseadas em centros de pesquisa na Suécia, Estados Unidos, Reino Unido e Canadá. O estreito contato e colaboração em toda a Empresa objetiva assegurar a transferência das melhores práticas, conhecimentos exclusivos e, cada vez mais, alvos de drogas que podem ser importantes para todas as equipes da área terapêutica. Esta organização eficiente traz o benefício de massa crítica em técnicas altamente especializadas, mas preserva a cultura empresarial de grupos autônomos, relativamente pequenos. Está respaldada por uma organização mundial de ciência e tecnologia (EST), que trabalha em estreita parceria com as equipes da área de pesquisa terapêutica em triagem de produtos, química estrutural, proteômica, produção de proteína e informática, e uma função de avaliação global de segurança.
Os principais centros EST estão localizados em Mölndal, na Suécia, em Alderley, Reino Unido, e em Boston, nos Estados Unidos. As novas instalações de pesquisa de Boston, atualmente com pesquisas voltadas para as infecções, deverão assumir também um papel preponderante na área do câncer. Estas instalações de ponta, nas quais trabalham atualmente mais de 200 elementos de pesquisa, foram montadas a um custo superior a US$ 100 milhões e está em andamento a fase seguinte de expansão.
A colaboração externa de Universidades e de empresas de biotecnologia/tecnologia torna-se sempre mais importante numa época de rápidas mudanças científicas. A AstraZeneca possui mais de 300 desses contratos de colaboração.
Desenvolvimento
O desenvolvimento de medicamentos consiste no processo de passar os novos princípios ativos por testes clínicos para avaliar sua eficácia e segurança no homem fornecendo a informação necessária para permitir que as autoridades de saúde registrem os produtos para fins de comercialização. A estrutura de Desenvolvimento da AstraZeneca é representada por mais de 3.500 funcionários; é gerenciada a partir de três dos principais centros de pesquisa nos Estados Unidos, Reino Unido e Suécia, e foi responsável por mais de 50% das despesas totais de P&D em 2000. Divide-se em P&D de processos (desenvolvimento de síntese química), áreas de pesquisa farmacêutica e analítica (desenvolvimento de formulação), pesquisa clínica e área de registro. A organização de pesquisa clínica trabalha em estreita colaboração com as afiliadas da AZ no mundo todo para alcançar os objetivos da P&D de lançar novos produtos em todos os principais mercados num prazo de 12 meses após o registro.
O desenvolvimento eficiente de drogas exige processos transparentes, com controle de qualidade, que sejam aceitáveis para a empresa e para as atividades de registro e baseia-se sempre mais nas novas tecnologias com a automação e os sistemas de Internet para coleta de dados e para terceirizações estratégicas. A AstraZeneca está realizando investimentos significativos nessas novas abordagens para garantir sua liderança em termos de eficiência e qualidade e para garantir seu projeto de desenvolvimento, que é o de "uma empresa líder na indústria na obtenção de resultados quantitativos de P&D". Dados globais tem mostrado que o processo de PD de um novo medicamento leva em média 12-15 anos e os investimentos chegam a US$ 900 milhões de dólares.
Estratégia e Metas da P&D
A P&D planeja dobrar o valor da linha de lançamentos de produtos da AstraZeneca a cada cinco anos.
Especificamente, o ano de 2000 foi o ano do registro de produtos importantes, tais como Nexium e Symbicort Turbuhaler. A partir de 2001 até 2003 produtos como Faslodex (Fulvestranto) para o tratamento do câncer de mama e Crestor (Rosuvastatina) para o tratamento da dislipidemia foram lançados no mercado.
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